原研药和仿制药区别标识

经常有病人在复诊的时候呢，表达一种担忧，在医院买的药物和在药店买的药物，它的效果是不是一样的？咱们国家前几年呢，搞了大规模的这种 仿制药一致性评价，他这个工作的目的呢，就是为了规范仿制药的这个一个生产。通过仿制药一致性评价的药物呢，在质量和疗效上是和这个原因药等同的。我们可以看一下，这是进口的阿贝沙坦，也就是所谓的原因药，这是国产的阿贝沙坦 也是个纺织药，在包装的右上角我们可以看到纺织药一致性评价这样的蓝色标志，大一点就这个样子。纺织药一致性评价， 凡是通过这个评价的药物，他在治疗疗效上是等同一原因要的。所以不管你从哪个途径上买的药物，只要是正规渠道买的这样一个正规的药物，纺织药还是通过这种一致性评价的， 它的效果是没有问题的。这是我给很多我的病人在解答这个问题时候呢，我都是这样跟他们讲，希望能够解开你的一些迷惑。

大家好，今天和大家说一说，一点五元一瓶和十六元一盒的阿司匹林到底有什么区别，我们该怎么选择？对于阿司匹林来说，大部分患者在预防心脑血管疾病的时候，是需要长期用药的， 一旦长期用药，我们最关心的其实就是药品的价格，经济实惠永远是老百姓第一选择。面对药店里边各种各样各个厂家的阿司匹林啊，我们却不知怎么来选择， 这一小瓶一百粒才一点五元，但是旁边不远处一个盒子装的阿司匹林三十片却要十六元，面对这样的差距啊，我们该怎么来选呢？ 我们始终认为啊，就是便宜没好货，好货不便宜，可是坚持吃十六元一盒的阿司匹林，比起一点五元一百粒的这个阿司匹林啊，心里总觉得不大对劲， 那药店的阿司匹林为什么有这么大的价格差异呢？那这些差异会不会影响药品的质量呢？ 其实导致药品价格差异这么大的原因啊，还是在于原原药和仿制药的差异。对于原原药厂家来说，前期研发中投入了大量的精力和资金，需要回收成本， 同时原原药在质量控制、工艺改进方面都有先天的优势，所以原原药在质量上是有保证的。那对于我们普通老百姓该怎么来 选择呢？就拿阿司匹林来说，原原药的质量和疗效都是有保证的，所以很多人只认原原药，但国内一些优质的厂家呀，也会把药品质量和疗效做到和原原药一致，但无法卖到原原药的这个价格， 因为在患者心中原因的这个药就是最好的，可伴随着国家药物一次性评价政策的出台，那些通过一次性评价的药物，在药品质量和疗效上都和原原药是一致的， 所以患者在选择药物的时候啊，不必指认进口的原药，也可以选择这些通过一次性评价的药物。 这些优质的仿制药啊，不仅质量疗效有保证，而且在价格上也有优势，所以对于长期使用阿司匹林的患者，是可以考虑这些药物的，明白了吗？

现在呢，抗乙肝病毒的药物大部分呢都是国家集中采购了，价格呢相比原来的原盐，进口药是大幅度下降的， 很多慢乙肝患者在欣喜的同时呢，也不可避免呢产生这样的困惑，价格下来了，效果会不会下降？实际上呢，最近呢，也有很多网友留言问我，原颜药好还是集采药好？今天呢，我来为大家分析分析。那首先要明确两个概念，那就是纺织药和原颜药。 一种新药能研发到上市要花十几年的时间啊，数十亿美元的这种研发费用，因而原原药上市之后，该使的销售价格呢都是比较高的。那等专利期过了之后呢，纺织药有出现了，纺织药他少了研发的成本，所以他的价格是明显降 降低的。在剂型、安全性、规格、给药途径、质量性能特征、已经适应征上，原则上呢与原原药应当是一致的。 当然就有部分患者反应纺织药的效果不佳。那么可能是以下的原因，原料药制药的辅料质量上可能会有差异，不同厂家的工艺水平啊，生产工艺有差异。 那么为了消除这种差异呢，国家在二零一六年出台了关于开展纺织药质量和疗效一致性评价的意见， 药企呢，需要确保药品的质量的疗效与原烟药一致才能够呢上市。因此呢，目前呢，国产仿制药和原烟药在标准上的差异呢，已经呢是趋同了 啊。通过纺织药一致性评价的药物，通常呢会在包装上有一个纺织药一致性评价的标识，那么在购买药物的时候，我们可以查看药品包装上是否有这个标识，有，就是过评的药品是可以放心购买的。

私家漆药品这么便宜，那效果怎么样呢？这就要来给大家解释一下一致性评价的纺织料的概念了。 原研药其实是过了专利期的进口药品，防治药呢是相对于原研药来说的，是国产的进口药的仿制品。那么为了评价二者的差别，国家出台了一致性评价，这是一个非常严格的标准， 他能够通过的药品的种类少之又少，他们的质量也相应的具有了保障，所以通过一致性评价的纺织药和进口药的差别非常非常的小，但价格却又实惠的多。 那怎么区分呢？就是看包装上的这个小标志即可，但你非要问是不是百分之百一样，这个还是很难实现的，建议根据患者用药的实际情况来选择。

现在医保里面大量采购这些低价格的纺织药，他其实就是在节省一个成本 啊。纺织药这个事呢，就连全球最高标准的美国食品药品监督管理局，也就是 f d a 都迫于美国人民的医保财政的压力，而对劣质甚至是害人的防治药呢，睁一只眼闭一只眼，最近发烧感冒，支原体感染的比较多啊，尤其是小孩，我这边呢也没能逃过去，最近感冒了，是支原体感染， 我就买了点药啊，消炎药，我发现现在的消炎药和以前可不一样了，一次要吃五到八片，每天吃四到五次，原本以为我买这一盒是两把，应该有四十多片，能够吃几天呢，正好能吃一个疗程，能够治疗好我这个整体支援 感染，没想到买了这一盒药，只够吃两天的，而且还得省着点吃。咱们就说说药这个事， 他的药量呢，肯定是不够的，给我们一种错觉，这让我想到了以前我读过的一本书，叫纺织药的真相。今天就来聊一聊纺织药和原原药他们到底有什么区别。一个美国人，他叫凯瑟琳埃班写的纺织药的真相， 这本书呢，主要讲的是印度纺织药行业，他就像一个老鼠洞，触目惊心的作假， 这种感觉似曾相识。掌握这些内容呢，对我们每一个人都非常有必要。如果语言过关的话，我建议看原版书，国内的版本呢，是经过和谐的说一个关键词啊，叫大量采购，咱们大家可以自行脑补。 纺织药这个事呢，就连全球最高标准的美国食品药品监督管理局，也就是 fda 都迫于美国人民的医保财政的压力，而对劣质甚至是害人的纺织药呢，睁一只眼闭一只眼， 当然了，罪魁祸首还是印度这些利欲熏心的丧心病狂的要饭子和他们背后的举国保护伞。这本书的主角虽然是印度，阅读过程当中呢，却很难的不联想到我国。如果啊，进行 英文版和中文版的对照，你会发现几乎删掉的所有涉及到我国的文字内容。提到纺织药啊，有一个词必要的词，大家一定要知道，叫做纺织药的一致性评价，是指的对已经批准上市的纺织药分期分批的进行质量一致性评价，保证 用它的药效药和原盐药没有过多的出入啊。这里面就要先先说说这个安全生产规范。首先，原盐药和纺织药他们两个最大的区别就是生产的工序不能一致，用料也可以不同，纺织药 经过允许的也是需要原盐药的专利，过了保护期以后才可以生产，但是呢，它的生产工序和顺序 就一定不能和原盐药是一样的，这就对一个纺织药有了一个要求。另外，这个纺织药啊，他除了制作的工序不能和原盐药一样，他们为了保证的价格， 原材料他会选择替代品，他的用料和原原药可以是不同的。说这个药效啊，是非常关键 见的一个问题，他的药效要和原来的药对比不能超过百分之五的一个误差。虽然要求是这样，但是这是一个关键的问题点，之前原盐药上市之前，他要经过多次的临床实验来验证药物的有效性和安全性，但是呢，纺织药他不需要， 不需要做临床实验，他只需要根据提供的送检的数据和原原药做对比，上下误差不超过一定的范围 就可以批准他生产了。那么这个过程当中呢，就产生了一定的问题，药物释放的时间节点和高峰期和原盐药存在着不一致，那么就会导致这个药效的效果可能和原盐药是有不同的。打个比方啊，本来原盐药 要求在十二个小时之内他释放完毕，在第三个小时和第七个小时他达到一个最高的一个释放量的峰值，但是纺织药呢，他可能在第三个小时，不到第三个小时他就已经到峰值了，不到第七个小时他可能已经 药效就已经下降到不行了，迅速下降不能达到一个有效的，和原因要相同的一个图谱，因为这个药物他是需要一定的在时间范围内，通过对身体的作用达到一个治疗的目的，如果这个时间发生了一个错配，很可能啊， 他就达不到有效的效果，只是一个小小的差别，就可能导致他的效果没有原来的好，对药效是有问题的。再一个问题就是他的药效很容易作假，这个在 程序上是有问题的，因为他们送检的时候，他们可以选择做一百次，一千次，一万次实验，选择其中的二十三十，和原研药有相同的一个释放的一个图谱，一个曲线的情况下去送检，他就可以把这些报告拿去送检， 就批准了他们，对，就让他们能够生产这个纺织药，也就是说纺织药和原盐药相比，他的不稳定性是非常大的。 好吧，接着来说这个生产原盐药的材料，包括生产工序啊，还有这个药物生产过程对于要求是非常高的，不能在生产的过程中参入其他的杂质。 说印度他们为了为了节省成本多赚钱，他可能消毒不够彻底，或者是他的原材料出现一些问题，贪杂 打了一些杂质，他的标准不过关，所以他生产出来的药物有可能啊对身体有害的成分。而且这个在印度生产出来的药物，包括出口到美国，已经在这书里面很明确的说过有过相关的一些案例了。我们接着说药效这一块啊， 问题的主线主要出现在这个药物里面，他的有效成分不达标，效率不够。和原言药相比呢，释放的速度，包括 整体的药量，有效成分他是不够的，他这样来做呢，他就能节省成本，能赚取高额的利润，而且他没有太多研发成本，他是用过原研药的专利，过了专利期以后去仿制他，他们只负责生产就可以了。所以你会发现 我们吃了很多药物仿，尤其是纺织药，我们发现他们的效果啊，我们发现他们的价格很便宜，但他的效果不是很好，你可能要吃的数量是比原因要多很多很多，你才能达到预期的一个效果， 有可能你吃了再多，你也达不到，因为他整个他的药物的释放曲线时间和原原药是不同的，对你身体，你身体对于药物这个接受程度也是不一样，并不能达到一个有效的治疗效果。所以啊，所以纺织药对于治疗来说， 并不一定是一个非常非常好的一个有效的替代品。而且如果长时间的用药，在对比效果和投入的话，投入产出比啊，他的价格并不一定要比原先要便宜，因为你要吃更多的药物，他让你 感觉便宜了，但是他的效果并没有原盐药好，而且你要吃很多的数量，对身体的危害呢，也会有可能啊，更大一些。所以这个原盐药和纺织药相比的话，我觉得原盐药还是具备相当优势的， 最主要它能达到一个预期的治疗效果。既然已经说到这了，我们就来脑补一下现在的大量采购，大部分啊，我们发现医保里面用的都是国产的 防治药，它的价格比原盐药要便宜很多很多很多。但是为什么一些特殊的疾病，尤其是重点的疾病必须要使用进口的原盐药呢？因为效果是有差异的。 但是呢，纺织药它的价格是确实很低啊，医保也能覆盖，所以怎么说啊，我觉得啊，如果有 有条件的话，还是吃原炎药，尽量别太碰纺织药，毕竟我们的要求是治疗比其他的事情都更重要。现在医保里面大量采购这些低价格的纺织药，他其实就是在节省一个成本 啊。就先说这么多很多的内容呢，不能再深入说了，可能就没有流量，你就看不到我的视频了。好，今天就讲到这里，我们下期再见，拜拜。

经常有老 baby 问我说哎，脚哥，我吃的二甲和你吃的二甲他们为什么长得不一样啊？他们有什么区别？在弄明白这个问题之前， 你得先知道一样东西，那就是元颜药。大家好，准备叫我哥。老粉们都知道啊，我是二甲。然后就经常会有粉丝问我说哎，小哥，为什么我吃的二甲和你吃的二甲他长得不一样啊？难道我吃的是假药吗？不可能， 绝对不可能。先不要慌啊，只要是从正规的医院或者药房购买出来的药物，理论上是不存在假药的，只有炎炎药和仿制药的区别。 那么什么是原颜药，什么是仿制药呢？每一种药物在问世之前，都会经历一段非常漫长的研发过程。他得先有一个底层逻辑啊，我通过什么手段去治疗这个疾病，然后有各 的研发，各种的做实验啊，这个药到底有没有效果，然后还得做各种的临床，除了这个效果以外，是不是还有我们无法承受的副作用，烦死了啊。 这个过程非常的漫长，可能是几年，甚至是几十年，任何一个环节出了问题，那么这个药物就研发失败了。所以当一个先要有足够多的数据能够证明他可以治疗这个疾病，而且批准上市之后呢，这个药物就会有一个二十年的专利保护期。 在这二十年的时间里，只有研发了这一款药物的药企可以正规的销售这款药物。而别的药企，哪怕你有了它的配方，你也不可以销售，如果你卖，那就违法了。 其实生产一种药物不会有多大成本，但是研发一种药物会有巨大的成本，所以这二十年的专利保护器是变相的能让药器收回那个成本。电影我 我不是药神都看过吧，就是里面用来治疗曼丽白血病的隔离位。他就是因为这个药物研发出来之后，还在二十年的专利保护期里面。所以我们的主角从印度买纺织药回来销售，他违法，最后就被抓起来了。 听到这里，不要觉得这二十年的专利期不好啊，如果没有这二十年的专利期，那么很多药剂就不会投入巨大的人力物力去搞药物的研发。如果没有这些药物的研发，那么就不会有新药问世。如果没有新药问世，那我们的疾病就不能得到进一步的治疗，然后再回到我们的二甲上来。 二甲呢？已经问世七十多年了，所以他的二十年的专利保护期早就过掉了。所以如果现在你有二甲的配方啊，你自己是哪个二甲，然后只要你能通过药监局的审批，你就可以上市销售，这个是不违法的。而原先研发二甲的这家生产 叫做葛华脂，他就叫原颜药。除他以外，市面上所有的二甲全部都是仿制药。 但是虽然是仿制药，他也不是假药，只要他能叫做二甲双挂，而且他能够通过药监局的审批，那么他的药性和原因药理论上是差不多的。所以不要担心自己买到假药了啊。下课！

阿托法塔丁是目前使用最广泛的塔丁内降脂药物， 通过抑制肝脏合成胆固醇的还原酶，从而减少内生胆固醇而降血脂。另外，阿特法拉丁还有抗炎、抗氧化作用，保护血管内皮细胞，有助于预防和稳定动脉轴氧硬化。方块 两种阿杜巴扎丁进口的原盐产品和国产繁殖药价格相差十几倍，疗效安全用药是否存在巨大差异？请点赞关注，耐心看完本视频！ 国家药品安全十二五规划要求国内反制药膳食前必须通过国家药监局主持的一次性评价。所谓一次性评价，是参照进口 原原药的标准设计生产原料和辅料生产和销售过程中的管理制度和规定生产环节是否遵循相同的标准和操作流程，最后确定质量标准的一致性。这里包括药品的成分含量、剂量、理化性质、临传疗效等等。 那么，是否可以认为反之药和原原药不存在差别？客观的说，反之药在基本疗效和安全性方面是有保障的，但是由于生产原料和辅料的来源不同，生产工艺、流程管理以及产品质检也存在一定的差异， 所以药品在体内的吸收代谢和药理作用的稳定性不可能达到完全一致。从临床应用实际情况来看，大部分患者 长期使用国产反制的阿杜巴他丁能够达到降脂目标，副作用也可以耐受。部分患者反应较多的是转化酶升高和肌肉酸痛的发生率高于进口原原药。 在选择时建议注意以下三点，第一，留意药品原包装盒上的反制药一致性评价标志，用药前咨询专科医生做出评估。第二，如果注重性价比， 不妨先用国产反制药。注意，在开始用药前的四到八周内复查肝肾功能和积酸积酶 转氨酶升高不超过正常值的三倍，可以继续观察。三个月以后复查，大部分人会逐渐恢复正常。如果出现较为严重的肌肉酸痛伴 基酸基酶升高，转而酶指标超过三倍以上或者升高后二次复查不能恢复的，要及时减少剂量或者更换品种。 第三，对于有慢性肝脏疾病、肝硬化、易肝小三阳，虽然肝功能指标正常，但是对于药物的安全性要求比较高，同时药品的费用也可以接受，首选进口原原药，当然 也必须要按照要求定期复查肝肾功能和肌酸肌酶。感谢收看！别忘了点赞、关注和转发分享医学常识，再见！

什么是仿制药？仿制药之所以称为仿制，是和原颜药的原颜一词相对。顾名思义，原颜药是指原创性研发的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市，平均需要花费十五年左右的研发时间 和数亿美元，研发成本很高，因此价格昂贵。而仿制药是指在药品专利保护期买后，其他专利权到期后， 药品生产企业均可仿制的药品。仿制药仅复制原原药的主要分子结构，省时、省资、省力 发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。该仿制药与原原药在制备工艺等方面不可能完全相同，因此在药品不良反应等方面会有所差异。目前，我国为了提高仿制药质量，推出了相应政策，如开展仿制药一致性 评价，保障仿制药在质量和疗效与原颜药一致的同时，努力让老百姓用上，在临床上实现和原颜药相互替代又价格相对低廉的仿制药品。

什么是仿制药？仿制药之所以称为仿制，是和原盐药的原盐一词相对。顾名思义，原盐药是指原创性研发的新药， 需要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床实验才得以获准上市，平均需要花费十五年左右的研发时间和数亿美元，研发成本很高，因此价格昂贵。 而仿制药是指在药品专利保护期满或其他专利权到期后，其他药品生产企业均可以仿制的药品。仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时、省资、省力，研发成本低， 因此价格不高，可以提高患者对药品的可获得性。但仿制药与原盐药在制备工艺等方面不可 能完全相同，因此在药品不良反应等方面会有所差异。目前，我国为了提高仿制药质量，推出了相应政策，例如开展仿制药一致性评价， 保障仿制药在质量和疗效与原原药一致，努力让患者用上效果媲美原原药但价格又相对低廉的仿制药品。