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中成药国家保密配方如何守护? 近期,一条解禁的消息在中国中药界引起了不小的震动。9月8日公布的2024年版的《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》中,删除了包括“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”等多个条目。该不该担心,老祖宗传承下来的这些中药秘方,尤其绝密级的秘方泄密呢? 中国工程院院士张伯礼:我觉得如果说在30年前有这一块的话,那时候我还真是有点担心,因为我们的积累太弱了。中药现代化30年,不管从品种的质量、科学研究的基础,还是药材的生产等等全方面,应该说都在进步,有了比较坚实的、深厚的基础,应该说我们有底气来迎接这次挑战。 张伯礼院士的回答给了我们信心。中药是中国传统文化的瑰宝,深藏着中华民族几千年的智慧。这些国宝级的保密配方都有哪些呢?如何分类? 国家中成药保密配方有哪些? 国家保密配方分为三个等级: 第一个等级为国家绝密级配方,也叫国家中药绝密品种,保密期限为永久,目前只有两个,分别是云南白药和漳州片仔癀。 第二个等级为国家级保密配方,也叫中药保密品种,包括北京同仁堂的安宫牛黄丸、广州白云山奇星药业的华佗再造丸、杭州雷允上的六神丸、上海和黄药业的麝香保心丸、山西广誉远国药的龟龄集等,保密期为长期。 第三个是中药保护品种,一级保护品种的保护期限为三十年、二十年、十年。二级的保护期限为七年。2018年修订的《中药品种保护条例》中明确,中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。 中成药保密处方管理有哪些法律法规? 对于这些“老祖宗的秘方”,如何在开放的环境中传承并保护,一直是我们面临的一个重要问题。目前我国颁布施行的涉及中成药保密处方管理的法律法规主要有: 《中华人民共和国保守国家秘密法》(通常简称为保密法) 《中华人民共和国中医药法》 《中药品种保护条例》 《中医药法》“第四十三条,国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护”。可以说,正式的法律成为“中成药保密处方和工艺”最为坚实的后盾。#中医药 #中药 #保密配方
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