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国家药监局新闻中心药你知道4天前
药你知道（第208期）|《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（三）
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西艾欧3周前
创新药临床试验审评审批迎来优化！申请人如何申请试点项目？ 日前，为支持创新药的研发，提升药品审评审批效能， 国家药监局发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，对试点工作的区域、项目、机构及实施步骤等内容都进行了详细叙述。 那么，药物临床试验申请人应当如何进行试点项目申请呢？ #药物临床试验 #创新药 #临床试验 #药品注册
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国家药监局新闻中心药你知道1周前
药你知道（第207期）|《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（二）
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国家药监局新闻中心药你知道2周前
药你知道（第206期）|《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（一）
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小艾科技3周前
药物临床实验申请人如何进行试点项目申请？ #临床试验 #药物 #ERP
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证券日报1月前
优化临床试验审评审批机制 创新药上市提速
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西艾欧6月前
药品上市“快速通道”，助力新药好药上市！ 在批准上市的40个创新药品种中，就充分展现了“快速通道”的作用。 其中9个品种是通过优先审评审批程序批准上市的，13个品种为附条件批准上市，8个品种在临床阶段纳入了突破性治疗药物程序，4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。 在药品上市许可申请时，具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序，适用范围包含以上。 #药品注册 #药品上市 #药品审评
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药时代2月前
2024年7月31日，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，针对创新药临床试验限速的关键环节，提出拟“探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时”的工作目标。 据悉，此次试点工作为期1年。试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。据规划，2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认，并启动试点项目申请；2025年1月开展中期评估；2025年7月总结试点工作经验。 《试点方案》明确，申请人不受区域限制，但需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请，有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验，能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。 #临床试验 #国家药监局 #创新药 #新药研发
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药驿站公众平台1年前
详解FDA新药注册流程（NDA）#生物科技
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陪妈妈抗癌（8月份1年半复查）1年前
门诊用靶向药，报销需要办理特药审批。办理流程看这里！#特药报销 #特药审批
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药数据小百科1年前
申报审评信息查询入口，检索企业创新药审评历程，洞悉创新药全局趋势，了解目标企业实力#创新药 #药品审评 #数据库 #药品研发
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角宿Sally6月前
FDA药品审批流程
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中国政府网2周前
国家药监局：加快临床急需产品的审评审批
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喜杨10月前
创新医疗器械申请的流程和时间#创新医疗器械到哪里申请#创新医L器械需要多长时间#创新形式审查#创新医L器械初审#国家级创新器械@创新
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医小保1年前
小保周末不休息，带来特药审批流程，只为让你更方便～#社保 #特殊药品 #医保
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南京西格玛医学技术股份有限公司4天前
#医疗器械 #创新医疗器械 #申报 #注册
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普蕊斯4周前
普蕊斯2024企业宣传片 #企业宣传短片 #宣传片
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国投证券云南分公司1年前
创新药的研发流程，跟随视频详细了解‼ #创新药 #股票 #投资理财 #财经知识#金融
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21世纪经济报道2周前
国家药监局局长李利：深化审评审批制度改革，加快创新药品和医疗器械上市步伐#国家药监局 #部委高质量发展 #21视频 >>更多热点，点击关注@21世纪经济报道
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小艾科技3周前
创新医疗器械如何申请注册？都需要什么材料？ #医疗器械 #创新 #注册材料 #ERP
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有请发言人2周前
如何#中医药 #传承 创新发展，改革审评审批，充分尊重中医药发展规律#有请发言人
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西艾欧3周前
创新医疗器械怎么申请注册？需要什么材料？ 国家药监局综合司8月28日发布的《医疗器械管理法》草案中，明确了对医疗器械创新的鼓励。此前，国家药监局也制定并实施了《创新医疗器械特别审批程序》，加快创新器械的注册速度。 那么，创新医疗器械要怎么申请注册？需要什么材料？ #创新医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械管理法
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做个众生2年前
一个新药的上市 #科普一下 #中药
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八点汇1周前
八点视界——凤翔健康观察·第十四期 八点视界——凤翔健康观察·第十四期 #医药进口加快 #创新药产 #门诊慢特病跨省 #药品追溯信息采集
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看巴南3周前
重庆市首个1类创新生物药完成注册审批，填补国产银屑病治疗用生物制剂空白。
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药火1周前
国家药监局 已批准296个创新医疗器械上市#医保#创新药#医疗器械
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南京西格玛医学技术股份有限公司1周前
医疗器械创新申报的流程是什么？#临床试验 #医疗器械 #创新 #注册
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药数据小百科1周前
怎么查询创新药研发进展？研发品种一目了然，把握研发趋势，指导研发方向#新药研发 #药融云 #创新药
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中国政府网1月前
我国加快创新药临床试验审评审批
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Dada张老师讲注册和体系3年前
第56集-医疗器械创新特别审批制度#医疗器械 #注册
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钰兔经纪人8月前
全网最全！新药进院全流程！ #医药代表 #医药代表实习生
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药火1周前
国家药监局：今年前8个月批准创新药品31个#医保#创新药#医药
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国金指数5天前
国金港股通医药龙头指数 #医疗健康 #创新药 #CXO
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药品证小灵通的日常分享4周前
从申请到审批的简明指南，轻松解决药品证办理难题。#药店 #药品经营许可证
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医械老吴3周前
3个创新医疗器械的申报条件 #创新医疗器械 #医疗器械
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迈迪思创1年前
医疗器械创新申报的相关要求 #医疗器械创新 #医疗器械注册 #创新医疗器械
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器械注册里外事1周前
创新医疗器械如何申报-创新医疗器械的申报条件是什么（1）#西格玛医学 #西格数据库 #器械注册里外事
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西格玛医学6天前
国家药监局医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统注册申报操作
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小股东的十万个为什么1周前
恒瑞医药 #创新药 #股票 价格大跌，因#医保谈判 #集采 收紧？#上市公司
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ECHEMI2年前
一定“药”知道 创新药越来越得到国家支持 快来听这里存在的机遇 #制药 #创新药 #机遇
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吉林药监6天前
【奋进新征程 建功新时代——药监故事我来讲】（四）开拓创新药物研发新时代 为喜迎中华人民共和国成立75周年，讲述药监事业发展历程，吉林省药监局开展“奋进新征程 建功新时代——药监故事我来讲”微视频展播活动,全面展示近两年来药监系统新气象新风采新作为，激发引领全系统干部职工攻坚克难、开拓创新、勇毅前行，为助力“医药强省建设”贡献药监力量。
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药销通冯军合规课堂3月前
【2024年医药卫生体制改革重点工作任务解读（6）】 2024年医改重点工作第五个方面：药品领域改革创新：这部分内容指明了医药工业和临床使用的药品方向，是有志于新药研发和产品结构调整的药企领导和BD部门关注的内容，冯老师梳理归纳了3个方面。#冯老师行业政策解读 @药销通合规转型
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郑州注册公司☜♥会计大王1周前
三类医疗器械许可证 办理流程 1申请方需向所在地药品监督管理部门提出申请，并提交材料 2等待资料审核(可能需要补充资料) 3现场检查，确认符合条件后，提交审批申请 4等待审批结果，如果通过将颁发三类医疗器械经营许可证#郑州注册公司 #记账报税 #三类医疗器械许可证办理
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乌暗熊11月前
你知道什么是创新药吗#科普一下 #涨知识 #药 #仿制药 #抖音小助手dou上热门
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南京西格玛医学技术股份有限公司1周前
什么医疗器械可以申报创新？#医疗器械#创新 #注册 #经验分享
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爱学习的牛顿4天前
医疗领域发展空间巨大#医学生 #规培 #创新药#大A
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药数据揭秘1周前
盘点2024年8月国内获批上市的新药，看看有哪些？#新药 #上市 #审批 #盘点2024
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ECHEMI2年前
一定“药”知道 制药人必知 有关创新药上市申报等专业术语NDA, ANDA等你知道什么意思吗？ #自我成长 #能量加油站 #制药 #专业术语 #干货
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灵元素1年前
新药从研发到上市，总共分几步？#药物 #研发 #创新药 #临床 #灵元素#生物医药 #临床药学 @化工小灵姐 @DOU+小助手
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我叫川三石2年前
创新药到底是什么？我为什么说基民赚不到创新药的收益？#基金 #理财 #医药基金 #创新药
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投资老贾2年前
重新定义创新药的投资逻辑
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美迪西2年前
【美迪西请回答】创新药研发过程中路线研究要经历哪几个阶段？ #美迪西 #生物医药 #创新药 #药物研发 #健康
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VAT IT维爱特4天前
聚焦出海，新Yao供应链线下沙龙 紧扣新药研发与临床药物供应链管理中的成本与控制关键议题，尤其突出中国创新药企业出海这一重要主题，让中国创新药企业在全球医药市场中绽放光彩。 #出海 #供应链 #创新药 #投资 #成本
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全哥爱分享6月前
#创新药 #投资 @宝妈翟姐 @鲁飞酒类旗舰店
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蒋亦凡10月前
2024年创新药：从追赶者到领跑者 #创新药 #医药 #医药研发 #医药出口 #硬核知识局 #我在抖音说财经
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民顺1周前
创新药 #创新药 #财经
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鲁飞酒类旗舰店3周前
#创新药 #仿制药 #a股 #财经知识 #价值观
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创投圈园园姐1月前
创新药类项目融资岌岌可危#创业#投资
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信仰爱理财4天前
创新药 医药 #上证指数 #干货分享 #财经 #韭菜 #每天学习一点点
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匡丽红1年前
药品审批的几个环节及定价
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药代大锤8月前
药品入院流程 #热点 #医院 #药 #医药代表 #医药
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李慧杰10月前
嫌国家知识产权局授权拖拖拉拉授权太慢；药品上市需要审评审批，影响专利药品尽快上市，怎么办呢？“专利期限补偿”规定应运而出，朋友们，让我们一起来了解一下吧！
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众修健康2周前
药品经营许可证办理流程 #药品经营许可证 #药品经营许可证如何办理 #药店资质 #开药店需要什么条件
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医药孙师傅8月前
2024年 创新药公司的春天似乎来了#医药代表 #干货分享 #医药孙师傅 #创新药#医药行业
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