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青岛医疗器械许可证怎么办理?资料➕流程! 目前经营一类医疗器械销售是不需要备案或者许可的,只需要添加经营范围 经营二类医疗器械销售是需要备案 经营三类医疗器械销售是需要许可 【申请材料】 1、医疗器械备案申请书 2、营业执照正副本和公章 3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上) 5、产品经营目录表,合格证书 6、商家购销合同、进货渠道。 【申请流程】 1、经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。 2、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。 3、申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。 【办理时间】 资料符合要求,办结时限20个工作日左右。 有任何问题欢迎随时咨询我们~我们可以提供全包代办服务~~ #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证 #三类医疗器械许可证办理 #二类医疗器械备案 #青岛注册公司
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