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蕲春县融媒体中心
2年前
明日起这些全国新规将实施!
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西艾欧
7月前
关注新政,药企重点人员管理办法,3月1日起施行! 2024年1月16日,上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》,自2024年3月1日起施行。 CIO梳理总结以下重点,药企亟需关注以下问题! #药企 #质量管理 #生产管理 #药物警戒 #法定代表人
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西艾欧
6天前
药监局发文:放射性药品经营质量负责人,专业有限制! 近日,浙江省药监局发布了《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则(暂行)》,自2024年10月20日起实施。值得注意的是,本次《细则》内容对企业质量负责人的专业要求有了明确的限制范围。 #放射性药品 #放射性 #质量负责人 #药品经营与管理
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我是湘药人
1年前
湖南省全面推进药物警戒质量管理规范的实施 #湖南#药物@国家药监局新闻中心药你知道
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电子处方平台
8月前
#药店《药品经营和使用质量监督管理办法》 (2023 年 9 月 27 日国家市场监督管理总局令第 84 号公布 自 2024 年 1 月 1 日起施行) 药品零售企业有以下情形之一的,由药品监 督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元 以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款: (一)未按规定凭处方销售处方药的; (二)以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众直接 或者变相赠送处方药、甲类非处方药的; (三)违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。
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注册圈圈圈仔
11月前
《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布! #注册圈 #药品 #质量管理 #通知
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汇得医疗器械注册咨询服务
9月前
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告 国家药监局于2023年12月4日发布了《关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)》。文中提到为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。#医疗器械经营质量管理规范
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刘所宣传
3周前
2024 ·全国药品安全宣传周 《药品管理法》宣传视频 #司法 #普法宣传 #药品管理法
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Dada张老师讲注册和体系
9月前
医疗器械经营质量管理规范新版2023年12月7日发布
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国联质检
2年前
药监局发布最新版《化妆品生产质量管理规范》,自2022年7月1日起施行。新的GMP有哪些具体规定和要求?涉及了哪些主体、企业、及人员?实施前的缓冲期企业应该做些什么?将对化妆品行业产生什么重要影响?且听#国联质量学堂一一讲解!@抖音小助手
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西艾欧
11月前
刚刚发布!《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行,《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》同时废止! #药品经营和使用质量监督管理办法自2021年1月1日起施行 #市场监管局 #药品经营许可证管理办法 #药品流通监督管理办法 #GSP
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北京西城
6月前
《药品经营和使用质量监督管理办法》于2024 年1月1日正式施行,各医疗机构快来看看有什么需要注意的吧
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药小七基层e声
9月前
1月1日起施行,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。[吃瓜][吃瓜]
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西艾欧
5天前
答疑互动| 药物警戒负责人可以由质量负责人做兼任吗? 近期,CIO发现不少学员对质量负责人是否可以兼任的问题关注度颇高。在CIO近期开展的答疑课中,也做了较为详细的解答。 #药品GMP #药物警戒 #药物警戒负责人 #质量负责人
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中药材GAPᝰ上行
1周前
福建省中药材GAP延伸检查结果公告(第一批)#中药材 #中医 #中药材种植基地
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国家药监局新闻中心药你知道
11月前
药监新闻(第407期)| 国家药监局发布:关于《药品标准管理办法》的公告
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国家药监局新闻中心药你知道
10月前
药你知道(第175期) 《药品经营和使用质量监督管理办法》系列解读(六)
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每日经济新闻
2月前
#中药标准管理专门规定审议通过 2025年1月1日起施行
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玲玲的课程开发分享站
11月前
药品经营和使用质量监督管理办法第一章总则
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巴林左旗信息网
5天前
为期3个月!赤峰全市范围内开展!#专项整治 #药品 #执业药师 #同城信息 #巴林左旗信息网
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西艾欧
1周前
新规!化妆品安全风险监测,药监部门将重点检测以下项目! 9月14日,国家药监局综合司发布了《化妆品安全风险监测管理办法》,并公开征求意见,意见征求截止于2024年10月8日。 《办法》明确了药监部门后续将会持续组织开展化妆品风险检测活动,主要聚焦于发现化妆品的潜在风险。 将会通过检验检测等手段,对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行检测、分析和处置。 而在风险监测过程中,药监部门将会重点监测以下项目。 #化妆品安全 #化妆品安全风险监测管理办法 #化妆品检测 #药品监督管理局
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小艾科技
2周前
创新药和改良新药在药物警戒时需要关注和注意哪些事项? #创新药 #MAH #药物警戒 #ERP
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增量原力CXO市场推广咨询
6天前
药企建立药物警戒体系的5条忠告 药企建立药物警戒体系的5条忠告
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卓越药师
3年前
清开灵说明书修订#药物警戒
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中医药非物质文化遗产
2周前
国家药品监督管理局正在持续完善符合中药特点的监管体系 2024年9月13日,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利,副局长赵军宁、黄果、雷平等领导出席发布会并答记者问。 国家药品监督管理局局长李利表示,中药是中医药传承创新发展的物质基础,国家药监局正在持续完善符合中药特点的监管体系。 国家药品监督管理局副局长赵军宁表示,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。 一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,共出台了35条措施,遵循中药监管特点,全方位、全链条推进中医药传承创新发展。 二是改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。近年来,中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。 三是构建监管体系,护航中药发展。坚持问题导向和风险管理,持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的示范推进初见成效,有效激发了中药生产企业内生动力。#中药 #中医药
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遵义检测院
3周前
药品安全 良法护航 #用药安全 #全国药品安全宣传周
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快医考课堂
1年前
什么是药品警戒制度?是所有上市合格药品必经“考核”!#执业药师 #执业药师考试 #执业药师备考 #药事管理与法规
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农夫三拳
8月前
2024年药品GSP管理新规定#药品 #好产品分享 #安全用药 #产品推广 #科普一下
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玲玲的课程开发分享站
11月前
药品经营和使用质量监督管理办法第三章经营管理
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六一药物警戒
1年前
学习《药品GVP指南》-《药物警戒体系和质量管理》-药物警戒主文件 #PV #GVP #药物警戒 #安全合理用药 #药物警戒质量管理规范
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绍兴医械综合体
9月前
修订版《医疗器械经营质量管理规范》2024年7月1日起施行! 医械企业注意!#新闻热点 #最新资讯 #国家药监局
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杭州赛诺维营销咨询有限公司
5月前
2024药品安全专项检查启动,严打“药店非法购药”#药店#药店人#药品#资讯#非法营运 #营销
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中国政府网
2周前
国家药监局:加快临床急需产品的审评审批
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三无一全
2年前
《中药材生产质量管理规范》发布 #中药材 #中药材种植
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CIO在线-合规导向
11月前
药品经营新规重磅发布,三大关键点需注意,经营企业看过来啦!#药品 #经营企业 #新规 #关键词
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李一药讲
3月前
计算机系统对不同效期库存药品采取的措施 #执业药师 #执业药师考试 #执业药师法规 #药事管理与法规 #每日摊开一个知识点
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包头市青山区市场监督管理局
8月前
青山区持续开展药品安全巩固提升处方药专项检查行动,守护群众用药安全。市监有“我”,“青”你放心。 #药品安全巩固提升专项行动 #青你放心 #药品安全 #处方药
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包头市青山区市场监督管理局
10月前
青山市监对口腔诊所药品和医疗器械质量安全进行突击检查!市监有“我”,“青”你放心。 #药品安全巩固提升专项行动 #青你放心 #药品 #市场监管 #口腔诊所
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西艾欧
1年前
药物警戒专项检查 迎检前应做好哪些文件准备?(附清单) #药物警戒 #药物警戒质量管理规范 #MAH #药品监督管理局
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苗雨miaoyu
5天前
#网络购药#质量#包头#行风热线#市场监管部门上线
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文都医学考试
4天前
2024中药师【药一】中药与药品质量标准05 #中药师 #执业药师 #执业中药师 #药学 #执业医师考试
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检验检测课堂
1月前
#干货分享 #科普 #检验懂检验 #科研 #食品药品检验所管理层设置
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西艾欧
2年前
大家都关心的问题来了!关于中药饮片的有效期及执法问题详解!#中药饮片 #中药饮片有效期 #药品有效期
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GSP未央老师【收费】
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药品经营质量管理规范现场检查指导原则(完整版)#药店验收标准 #gsp认证
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甘肃市场监管
5天前
平凉市市场监督管理局开展“双节”期间药品质量安全检查 #甘肃省市场监管局 #双节期间 #药品质量安全
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玲玲的课程开发分享站
11月前
药品经营和使用质量监督管理办法第五章监督检查
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曹县房链网
3周前
曹县市场监督管理局开展“两节”前药品质量安全检查工作#曹县#曹县房链社#曹县房链网
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六一药物警戒
1年前
#药物警戒 #药物警戒质量管理规范 #药品gvp指南 #PV #GVP 《药品GVP指南》——药物警戒体系与质量管理——药物警戒概论
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西艾欧
11月前
【CIO每周监管盘点】2023年10月9日-13日,关于【药品生产领域】的监管处罚信息盘点,企业要注意了。 #监管处罚 #飞行检查 #药品生产企业 #药品监督管理局
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定南融媒体
1年前
修订后的《药品召回管理办法》11月1日起施行
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西艾欧
3周前
国家药监局:4起医疗器械违法案件,涉及注册、说明书、标签.. 药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下。 #医疗器械 #国家药监局 #医疗器械注册 #医疗器械经营 #违法曝光
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药监冀语
3周前
纪念《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年 #药品管理法 #药品安全宣传周 #药品
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益民健商贸
11月前
国家药监局发布新规#药品安全 #药品质量管理 #药企审批
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西艾欧
2年前
药物警戒检查指导原则上线,明确检查重点!2022年度执业药师职业资格考试大纲已出,包含药物警戒体系建立、药品不良反应报告和监测内容,联系我们领取药物警戒体系文件目录!#药物警戒 #药物警戒体系主文件撰写指南 #药物警戒质量管理规范
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合肥食品
2周前
守护用药安全,合肥市场监管在行动#合肥市场监管#药品安全巩固提升行动 #
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西艾欧
11月前
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读,课程已上线,限时免费至11月15日,抓紧时间联系我们获取! #药品经营和使用质量监督管理办法 #药品经营与管理 #限时免费 #好消息 #好政策
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欧迪军
5月前
药品生产质量管理规范,简称GMP,采用信息化管理系统以后有哪些优势呢?#数字化转型 #GMP认证 #鼎和软件
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消费实验室
6月前
近日,安徽省药品监督管理局发布了2024年第2期药品质量公告,公示了检出的2批不合格药品,分别检自安徽国胜大药房和宣城高济康宁大药房。
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玲玲的课程开发分享站
1年前
06-02-10GSP药品储存与养护
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西北信息报
2周前
今年前8个月国家药品抽检合格率为99.43%
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雅式橡塑网 AdsaleCPRJ
1周前
专家解读药包材新规:委托生产开绿灯,质量监管严把关 #医疗 #药包材#委托生产 #雅式橡塑网
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国家药监局新闻中心药你知道
10月前
药你知道(第172期)|《药品经营和使用质量监督管理办法》系列解读(三)
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中国政府网
2周前
国家药监局:让更多国际上的罕见病用药更快进入国内
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国家药监局新闻中心药你知道
9月前
药监新闻(第449期) 国家药监局公告:医疗器械经营质量管理规范(2023年第153号)
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西艾欧
1周前
医疗器械生产质量管理体系执行不到位,企业被罚56万! 近日,CIO监管查查发现,黑龙江药品监督管理局发布一则行政处罚通知。哈尔滨某医药企业在生产医疗器械过程中,未按质量管理体系生产保持其有效运行,据查,该企业在执行质管体系过程中,存在多处质量管理漏洞。 #医疗器械 #医疗器械生产 #医疗器械生产质量管理
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最新发布时间:2024-09-28 07:00
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